【直击引领区】好消息！新华路街道多款医疗器械在海外获批

【直击引领区】出乎意料！上海交通大学多款诊疗器械在国外获批

上海交通大学创新成果不仅惠及国内患者，也不遗余力拓展国外市场竞争，走向全球性。近日，上海交通大学企业逸思诊疗和心脉诊疗™相继听闻重磅诊疗器械在国外获批的出乎意料，上海交通大学诊疗器械产品线获得越来越多全球性医生和患者的肯定。

逸思诊疗的第三代吻合器月底已在美国获批，作为其自行技术开发的第三代吻合器——easyEndo%uAE Lite单次腔镜切割成吻合器及组件给予美国卫生部（Health Canada）颁发的诊疗器械许可证(Medical Device License, MDL)，这是继给予欧盟CE评鉴和美国FDA评鉴后，该产品线在全球性重要市场竞争区域获得的又一重要评鉴，有望更进一步提升公司在全球性的品牌影响力。

记者察觉到，easyEndo%uAE Lite第三代腔镜吻合器主要运用于各种胸腹腔镜切除中肺、小肠、小肠等一个组织的切割成、离断和吻合。整体而言于基本上的织布切除，为了让钛钉对一个组织完成离断或吻合，切除更为慎重、迅速，可用方便使用，可更长切除时间并进一步提高切除的可靠度。据不无论如何统计，逸思诊疗已其后获得了100多张国际注册证，产品线已转入全球性50多个国际一个组织和沿海地区。

心脉诊疗™自行技术开发的Reewarm%uAE PTX药物细胞器扩张导管于现阶段给予委内瑞拉健康管理局（ANVISA）的注册批准，为产品线迈向全球性市场竞争更进一步作准备。该产品线适运用于经皮腔内血管成形术中股腘腹腔的细胞器扩张，通过类固醇作运用于病症心肌以抑制平滑肌细胞死亡，从而化疗腹腔粥样硬化性窄小或闭塞性病症。

心脉诊疗™拥有已上市产品线13款。产品线已转入全国超1300家医院，并外销至国家、拉美、东南亚等国际一个组织和沿海地区。

截至2021月底，上海交通大学技术开发并申报的17个1类新药、15件创新诊疗器械产品线获批上市，创造了全国或全球性多个“第一”的纪录。

文句：杨珍莹

编者：王雨濛

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